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400-901-5099
全部商品分類
超聲活檢針ECHOTIP? ProCore? HD Ultrasound Biopsy Needle
注冊證編號
國械注進20152020415
注冊人名稱
庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Limited
注冊人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
超聲活檢針ECHOTIP? ProCore? HD Ultrasound Biopsy Needle
管理類別
第二類
型號規格
ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C, ECHO-HD-3-20-C
結構及組成
庫克愛爾蘭有限公司生產的超聲活檢針由外鞘管、針套、針芯、手柄組成并配有一注射器（抽吸器）和一兩通接頭。庫克愛爾蘭有限公司生產的超聲活檢針由以下材料制造：針套：304不銹鋼；針芯：鎳鈦合金；手柄：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；ECHO-HD-19/22/25-C的外鞘管：聚醚醚酮（PEEK）；ECHO-HD-3-20-C的外鞘管：聚四氟乙烯，304不銹鋼，尼龍12；兩通接頭：聚碳酸酯；注射器（抽吸器）：聚丙烯，天然橡膠。
適用范圍
本超聲活檢針與超聲內窺鏡配合，用于粘膜下病變、縱膈包塊、淋巴結和位于腸胃道內或臨近腸胃道的腹膜內包塊的細針活檢（FNB）。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153150415
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153150415
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-24
有效期至
2024-10-23
變更情況
/
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