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400-901-5099
全部商品分類
膝關節用骨水泥定型模具COPAL knee moulds
注冊證編號
國械注進20192040453
注冊人名稱
賀利氏醫療有限公司Heraeus Medical GmbH
注冊人住所
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
生產地址
Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
代理人名稱
雷德睦華醫藥科技(北京)有限公司
代理人住所
北京市豐臺區南三環西路16號3號樓5層606、607
產品名稱
膝關節用骨水泥定型模具COPAL knee moulds
管理類別
第二類
型號規格
S、M、L
結構及組成
產品包括脛骨占位器模具、股骨占位器模具和間隙測量板。其中脛骨占位器模具由脛骨模具、底板、蓋子、可選擇中柱組成;股骨占位器模具由股骨模具、占位器底板、脫模螺絲、填充口塞子(PP)、滑動鎖緊件(POM)組成。其中蓋子由符合YY/T1288的聚酰胺PA材質制成,滑動鎖緊件由符合ASTM F1855的聚甲醛POM制成,其余組件由符合YY/T 0242的聚丙烯PP制成。產品經環氧乙烷滅菌,無菌有效期為3年。
適用范圍
適用于因感染所致的膝關節二期翻修手術時,用于制備股骨和脛骨占位器。
產品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》,該產品的分類編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》,該產品的分類編碼為6846。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
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