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400-901-5099
全部商品分類
血液分析儀Hematology Analyzer
注冊證編號
國械注進20142225955
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
血液分析儀Hematology Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DxH 600
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀由樣品處理模塊、氣源模塊、系統(tǒng)管理器和軟件（發(fā)布版本號：1.3）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于庫爾特原理和VCSn（單細胞體積、高頻傳導(dǎo)性和激光散射）技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對全血（靜脈或毛細管）或預(yù)稀釋血（靜脈或毛細管）樣本自動進行血細胞計數(shù)、白細胞分類、網(wǎng)織紅細胞計數(shù)和有核紅細胞計數(shù)；體液（腦脊液、漿液或滑液）樣本有核細胞總數(shù)計數(shù)和紅細胞計數(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20142405955
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20142405955
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
變更情況
/
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