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400-901-5099
全部商品分類
血管造影導管
注冊證編號
國械注許20193030082
注冊人名稱
邦特生物科技股份有限公司
注冊人住所
臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
生產地址
宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
代理人名稱
常熟市如保醫療器械銷售有限公司
代理人住所
常熟市高新技術產業園聯豐路25號
產品名稱
血管造影導管
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由三段不同結構的尼龍管、螺旋帽、接頭蝶翼和接頭本體組成。其中尼龍管采用Pebax和尼龍11制成；螺旋帽、接頭蝶翼和接頭本體由聚碳酸酯材質制成，導管本體內部有不銹鋼網狀編織層，尖端為軟質構造。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。
適用范圍
該產品用于心臟、腦部、腹部及四肢的血管造影診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（許）字2014第3770093號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（許）字2014第3770093號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-14
有效期至
2024-11-13
變更情況
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