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400-901-5099
全部商品分類
中置器Centralizer
注冊證編號
國械注進20153130505
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名稱
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區奧納路188號通用廠房樓第四層B部位（郵寄地址見需要說明中）
產品名稱
中置器Centralizer
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
中置器為非有源骨科關節植入物類醫療器械。制造材料有兩種，部分型號產品材料為聚甲基丙烯酸甲酯，其他型號產品材料為10%硫酸鋇顯影劑和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。環氧乙烷滅菌，滅菌有效期為10年。
適用范圍
該產品在骨科髖關節置換手術時和股骨柄配合使用，在髓腔中對股骨柄中置固定進行輔助。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153460505
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153460505
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
/
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