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400-901-5099
全部商品分類
全自動免疫印跡儀EUROBlotOne
注冊證編號
國械注進20192222353
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Prague,Czech Republic
代理人名稱
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
全自動免疫印跡儀EUROBlotOne
管理類別
第二類
型號規格
EUROBlotOne
結構及組成
EUROBlotOne主要由主機和軟件組成。其中主機包含加樣模塊、條形碼識別模塊、CCD成像模塊(含風扇)、樣本架、洗液和分液頭、吸液泵和分液泵、清洗盤、帶溫育槽的搖擺搖床、試劑瓶和廢液瓶。軟件由隨機軟件(版本號:V1)和印跡法判讀軟件(版本號:V3.4)組成。
適用范圍
該產品基于免疫印跡原理,與配套的檢測試劑共同使用,臨床上用于對來源于人體的血清、血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括自身抗體、病原體、過敏原檢測項目。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404174號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第2404174號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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