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400-901-5099
全部商品分類
化學發光免疫分析儀IMMULITE 2000 Xpi Automated Immunoassay Analyzer
注冊證編號
國械注進20142225118
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA 90045,USA
生產地址
62 Flanders-Bartley Road Flanders,New Jersey 07836,USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
化學發光免疫分析儀IMMULITE 2000 Xpi Automated Immunoassay Analyzer
管理類別
第二類
型號規格
IMMULITE 2000 Xpi
結構及組成
該產品主要由計算機系統,樣本處理模塊、材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機械傳動模塊、光路檢測模塊、電路控制模塊,操作軟件(發布版本號:V6)組成。
適用范圍
該產品采用基于堿性磷酸酶的化學發光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的尿液、血清和血漿樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、自身抗體、蛋白質及多肽類、維生素、氨基酸與血藥濃度、腫瘤相關抗原、變應原相關項目、心肌疾病的實驗診斷、免疫功能測定類項目。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20143405118
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143405118
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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