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全部商品分類
玻璃離子水門汀GlasIonomer FX ULTRA
注冊證編號
國械注進20183630225
注冊人名稱
SHOFU INC.株式會社 松風
注冊人住所
日本京都府京都市東山區福稻上高松町11 番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
生產地址
日本京都府京都市東山區福稻上高松町11 番地11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
代理人名稱
松風齒科器材貿易（上海）有限公司
代理人住所
上海市松江區佘山工業區吉業路645號1幢3層
產品名稱
玻璃離子水門汀GlasIonomer FX ULTRA
管理類別
第三類
型號規格
GlasIonomer FX ULTRA，分為粉劑（氟鋁硅酸鹽玻璃粉末、黃色氧化鐵、三氧化二鐵（鐵丹）、黑色氧化鐵）和液劑（丙烯酸-三羧酸共聚合體水溶液、精制水、酒石酸）。色號：A2、A3、A3.5、B2。
結構及組成
粉末：氟鋁硅酸鹽玻璃粉末、黃色氧化鐵、三氧化二鐵（鐵丹）、黑色氧化鐵； 液體：丙烯酸-三羧酸共聚合體水溶液、精制水、酒石酸。
適用范圍
本產品用于I類、II類齲洞的襯層或墊底，V類齲洞或楔狀缺損的修復，根面修復，樁核修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
變更情況
申請人本次申請許可事項變更內容為適用范圍變更，適用范圍由“本產品用于I類、II類齲洞的襯層或墊底，V類齲洞或楔狀缺損的修復，根面修復，樁核修復”變更為“本產品用于I類、II類、III類和V類齲洞的修復及楔狀缺損的修復，根面修復，樁核修復 ”。
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