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全部商品分類
器官保存液Static Preservation Solution
注冊證編號
國械注進20143026226
注冊人名稱
美國器官修復醫療科技股份有限公司Organ Recovery Systems Inc.
注冊人住所
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
生產地址
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
代理人名稱
北京捷通康諾醫藥科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區朝陽門外大街20號1幢8層811B
產品名稱
器官保存液Static Preservation Solution
管理類別
第三類
型號規格
型號:SPS-1;規格:500mL/袋、1000mL/袋、2000mL/袋。
結構及組成
該產品由羥乙基淀粉、乳糖醛酸、磷酸二氫鉀、七水硫酸鎂、五水棉子糖、腺苷酸、別嘌呤醇、谷胱甘肽、氫氧化鉀、氫氧化鈉/鹽酸、注射用水組成。該產品無菌狀態提供。貨架有效期2年。
適用范圍
該產品用于供體捐獻器官后,器官儲存和運輸時,以及最終移植入患者前沖洗和冷藏供體捐獻的離體腎臟、肝臟和胰臟器官。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20143586226
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20143586226
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
變更情況
/
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