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400-901-5099
全部商品分類
藥物監測用質控品Therapeutic Drug Control Level 2
注冊證編號
國械注進20173401186
注冊人名稱
Randox Laboratories Ltd.
注冊人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區陜西北路1438號財富時代大廈522、523室
產品名稱
藥物監測用質控品Therapeutic Drug Control Level 2
管理類別
第三類
型號規格
HD1668（貨號）: 20×5mL
結構及組成
全人血清基質。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
該藥物監測用質控品主要是用于臨床生化分析系統藥物殘留量分析的質量控制，進行準確性和精密度的質量控制。質控項目包括：卡馬西平；地高辛；慶大霉素；鋰；撲熱息痛；苯巴比妥；苯妥英；水楊酸；茶堿；妥布霉素；丙戊酸；萬古霉素。
產品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期為4年。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
變更情況
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