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400-901-5099
全部商品分類
自體血回收機(jī)Autotransfusion System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193100504
注冊人名稱
費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊人住所
61346 Bad Homburg, Germany
生產(chǎn)地址
Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, GERMANY
代理人名稱
費(fèi)森尤斯卡比（中國）投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路16號院1號樓冠捷大廈1503B、1702、1703、1608
產(chǎn)品名稱
自體血回收機(jī)Autotransfusion System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CATSmart
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由顯示器、離心機(jī)、濃縮液泵、洗滌液泵、血液泵、靜脈輸液架、廢物袋固定鉤、設(shè)備車體、負(fù)壓吸引裝置組成。
適用范圍
該產(chǎn)品配套一次性使用自體血回收套件（9108508、9108498、9108898、9108888）和自體血回收機(jī)耗材（ATS吸管、ATR120儲血管、AT1自身輸血套件），臨床適用于無菌環(huán)境下，將術(shù)中、術(shù)后或創(chuàng)傷后的患者引流血經(jīng)抗凝后收集于無菌儲血罐，通過連續(xù)洗滌去除血漿和非紅細(xì)胞成分，采集壓積紅細(xì)胞，并轉(zhuǎn)存至回輸袋內(nèi)用于回輸。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
/
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