國械注進20162404092

富士膠片株式會社 FUJIFILM Corporation

東京都港區西麻布2-26-30 26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

希森美康醫用電子（上海）有限公司

上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室

鈣測定試劑盒（終點法）FUJI DRI-CHEM SLIDE Ca-PIII

第二類

50個測試片 校準（QC）卡1張

測試片的結構見說明書，測試片的成分：氯膦偶氮III。（具體內容詳見說明書）

該產品用于定量檢測血漿、血清中總鈣的濃度。

密封保存于冰箱（2-8℃），有效期18個月。

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產品技術要求、說明書

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國家食品藥品監督管理總局

2016-08-04

2021-08-03

2017-02-28 “代理人名稱：希森美康醫用電子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人名稱：富士膠片（中國）投資有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區銀城中路68號2801室”。2019-04-19 增加適用機型“FUJI DRI-CHEM NX700i”；產品技術要求和產品說明書的文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書及產品技術要求中相應內容。