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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體系統Implant system
注冊證編號
國械注進20153171003
注冊人名稱
愛喜美株式會社ICM Co., Ltd.
注冊人住所
110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
生產地址
110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
代理人名稱
上海琪瑛科貿有限公司
代理人住所
上海市寶山區市一路199號7樓7012室
產品名稱
牙科種植體系統Implant system
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由種植體、覆蓋螺釘、基臺及基臺螺釘組成。種植體材質為TA4純鈦經RBM表面處理；覆蓋螺釘材質為TA3純鈦無表面處理；基臺材質為TA3純鈦無表面處理；基臺螺釘材質為TC4ELI鈦合金表面處理。種植體及覆蓋螺釘為無菌包裝經伽馬射線滅菌；基臺及基臺螺釘非無菌狀態提供，使用前應滅菌。
適用范圍
本產品是用于人體上下頜部位支持牙科假體如人工牙，用以恢復患者的咀嚼功能的醫療器械。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153631003
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153631003
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
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