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400-901-5099
全部商品分類
醫用直線加速器Linear Accelerator
注冊證編號
國械注進20193052228
注冊人名稱
醫科達（英國）有限公司Elekta Limited
注冊人住所
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,United Kindom
生產地址
Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom
代理人名稱
醫科達（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區世紀大道1528號、竹林路101號1803單元（實際樓層第16層）
產品名稱
醫用直線加速器Linear Accelerator
管理類別
第三類
型號規格
Elekta Infinity
結構及組成
由機架、治療床、Agility多葉準直器、XVI容積影像系統、iViewGT實時影像系統、Integrity控制系統和控制臺組成，非均整模式（FFF）可選配。
適用范圍
用于惡性腫瘤疾病的放射治療。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3324288號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3324288號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
/
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