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400-901-5099
全部商品分類
脊柱探針Spinal Instrumentation
注冊證編號
國械注進20193042206
注冊人名稱
脊柱衛士公司SpineGuard, S.A.
注冊人住所
10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE
生產地址
10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE
代理人名稱
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
代理人住所
張家港市錦豐鎮永新南路
產品名稱
脊柱探針Spinal Instrumentation
管理類別
第三類
型號規格
P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413
結構及組成
產品由不銹鋼軸、空心塑料手柄和電路板組成。 環氧乙烷滅菌、一次性使用。
適用范圍
用于在脊柱椎體上鉆探導向孔時，警示外科醫生在鉆探椎弓根螺釘導孔時可能引發的椎體皮質骨折。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3544070號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第3544070號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-04
有效期至
2024-07-03
變更情況
/
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