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400-901-5099
全部商品分類
人工心肺機-滾壓式血泵Heart-Lung Machine
注冊證編號
國械注進20193102214
注冊人名稱
邁柯唯心肺醫(yī)療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH
注冊人住所
KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生產(chǎn)地址
KehlerStrasse 31, 76437 Rastatt, Germany
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱
人工心肺機-滾壓式血泵Heart-Lung Machine
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HL20
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由底座、泵系統(tǒng)（單頭泵、雙頭泵）、泵控制系統(tǒng)、監(jiān)測系統(tǒng)（氣泡監(jiān)測、液面監(jiān)測、溫度監(jiān)測、壓力監(jiān)測、時間監(jiān)測、心臟停搏監(jiān)視儀）、靜脈夾組成。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于手術(shù)或搶救過程中暫時代替患者心臟功能，進行體外循環(huán)或局部灌注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453984號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3453984號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
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