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400-901-5099
全部商品分類
人工晶狀體Intraocular Lenses
注冊證編號
國械注進20173227085
注冊人名稱
Medennium, Inc.
注冊人住所
9 Parker, Suite 150, Irvine, California 92618, United States.
生產地址
13 Avenue De Montrouge, Residence Normandie, Escalier 6, 92340 Bourg La Reine, France.
代理人名稱
北京麥德醫療設備有限公司
代理人住所
北京市豐臺區科學城星火路10號（園區）
產品名稱
人工晶狀體Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號規格
403型
結構及組成
該產品為一件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為L形。晶體主體與襻材料均由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,含有紫外吸收劑。屈光度范圍：0.0D～9.0D(1.0D遞增)/10.0D-30.0D(0.5D遞增)。光學設計：單焦，非球面(在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內模擬眼狀態下的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征)；,伽馬射線滅菌，一次性使用產品。
適用范圍
用于晶狀體已經通過超聲乳化手術摘除的成年白內障患者。本晶體需要囊袋內植入。
產品儲存條件及有效期
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備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-11-23
有效期至
2022-11-22
變更情況
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