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全部商品分類
顱骨接骨板Universal Neuro III System
注冊證編號
國械注進20193130527
注冊人名稱
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
注冊人住所
B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
生產地址
B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
顱骨接骨板Universal Neuro III System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
顱骨接骨板采用符合GB/T 13810要求的純鈦材料牌號TA4制成，產品表面經陽極氧化。產品經Gamma射線滅菌。
適用范圍
用于對成人和青少年（12 歲及 12 歲以上）實施顱骨切開術、顱骨切除術和顱骨折修復術后，對不能承受負荷的骨骼區域進行重建、加固和/或剛性固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6846。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
變更情況
/
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