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400-901-5099
全部商品分類
傳送鞘管AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath
注冊證編號
國械注進20173776324
注冊人名稱
AGA Medical Corporation
注冊人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生產地址
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名稱
圣猶達醫療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區泰谷路169號B樓四層402室
產品名稱
傳送鞘管AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath
管理類別
第三類
型號規格
9-TV45X45-09F-100, 9-TV45X45-10F-100,9-TV45X45-12F-100,9-TV45X45-13F-100,9-TV45X45-14F-100
結構及組成
本產品與AMPLAZTER的封堵器產品配合使用。由傳送鞘管、擴張器和沖洗接頭組成。傳送鞘管由管體、座、編織絲、管內涂層、標記帶構成。擴張器由管體、座、魯爾旋帽構成。沖洗接頭由座、魯爾旋帽構成。產品采用環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍
本產品適用于為心腔和心臟的冠狀血管系統或外周血管系統提供一條用于傳送裝置的通道。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-07-24
有效期至
2022-07-23
變更情況
1.變更產品技術要求，詳見附件。2.型號規格由“9-TV45×45-09F-100，9-TV45×45-10F-100，9-TV45×45-12F-100，9-TV45×45-13F-100，9-TV45×45-14F-100。”變更為：“9-TV45×45-09F-100，9-TV45×45-10F-100，9-TV45×45-12F-100，9-TV45×45-13F-100，9-TV45×45-14F-100，9-TV45×45-12F-080，9-TV45×45-14F-080。”,“注冊人名稱:
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