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全部商品分類
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（芯片法）EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
注冊證編號
國械注許20192400075
注冊人名稱
凌越生醫股份有限公司臺北廠Excelsior Bio-System Incorporation Taipei Factory
注冊人住所
臺北市內湖區新明路143巷8號7樓7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
生產地址
臺北市內湖區新明路143巷8號7樓7F, No 8, Lane 143, Sinming Rd., Neihu District Taipei
代理人名稱
上海錫達通國際貿易有限公司
代理人住所
浦東新區花木鎮羅山路1700弄14號388室
產品名稱
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（芯片法）EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items
管理類別
第二類
型號規格
21人份/盒。
結構及組成
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒芯片包、稀釋緩沖液、清洗緩沖液、抗人類免疫球蛋白E熒光抗體。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于臨床體外半定量分析人體血清中過敏原（包括：屋塵螨、雞蛋白、貓皮屑、蝦、蟹、蚌）的特異性免疫球蛋白E（specific IgE）的含量。
產品儲存條件及有效期
于2～8℃貯存，有效期4個月。
備注
原注冊證編號為：國食藥監械(許)字2014第3400147號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械(許)字2014第3400147號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
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