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400-901-5099
全部商品分類
飛秒眼科激光治療儀Femtosecond Surgical Laser
注冊證編號
國械注進20143165672
注冊人名稱
視易儀器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering
注冊人住所
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
生產地址
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
代理人名稱
同科林醫療儀器（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區奧納路55號3號樓第一層101部位，200131
產品名稱
飛秒眼科激光治療儀Femtosecond Surgical Laser
管理類別
第三類
型號規格
FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6
結構及組成
治療機由主機、導光系統、應用附件、腳踏開關組成；主機由激光器、激光電源及控制裝置、觸摸顯示控制屏、冷卻器組成；應用附件由Z手柄（兩個方向以及第三軸移動掃描）組成。性能參數見產品技術要求。
適用范圍
產品在醫療機構內使用，FEMTO LDV Z4是一種眼科手術激光，用于在患者進行LASIK角膜手術時進行角膜切口的創建，對角膜表面的不同深度進行角膜層狀切開。 FEMTO LDV Z6是一種眼科手術激光，用于在患者進行LASIK角膜手術時進行角膜切口的創建、板層角膜移植術和穿透性角膜成形術中進行角膜層狀切開，對角膜表面的不同深度進行量化的角膜層狀切開。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20143245672
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143245672
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
/
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