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400-901-5099
全部商品分類
眼科無菌患者接口LenSx Laser Patient Interface
注冊證編號
國械注進20153162088
注冊人名稱
美國愛爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated
注冊人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生產地址
1)型號8065998163、8065998225的生產地址為:15800 Alton Parkway,Irvine,California 92618,USA.2)型號8065998225的生產地址為:9965 Buffalo Speedway,Houston,TX 77054,USA.
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產品名稱
眼科無菌患者接口LenSx Laser Patient Interface
管理類別
第三類
型號規(guī)格
8065998163, 8065998225
結構及組成
標準患者接口(型號、規(guī)格:8065998163)由壓平吸引錐(含錐體、壓平鏡、吸引環(huán))、管路、射頻識別裝置和真空接頭組成。SoftFit患者接口(型號、規(guī)格:8065998225)由壓平吸引錐(含錐體、壓平鏡、吸引環(huán))、軟性接觸鏡及緩沖鹽溶液,管路、射頻識別裝置和真空接頭組成。其中,錐體由熱塑橡膠制成,壓平鏡由玻璃制成,吸引環(huán)由聚碳酸酯制成,管路由聚氯乙烯制成,射頻識別裝置及真空接頭由聚乙烯制成,SoftFit患者接口的軟性接觸鏡由Efrofilcon A制成。患者接口為射線滅菌,SoftFit患者接口所
適用范圍
與LENSX LASER型眼科飛秒激光手術系統配合使用,用以固定患者眼球。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153042088
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153042088
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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