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全部商品分類
球囊擴張導管CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進20143026125
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱
波科國際醫療貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區日京路68號生產樓第二層A部位
產品名稱
球囊擴張導管CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
CRE球囊擴張導管有三種獨立且尺寸漸次增大的直徑,是一種固定導絲球囊擴張導管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂層是Medi-Glide(硅酮潤滑劑),不透射線標記是鉭。環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍
CRE球囊擴張導管適用于成人和青少年在內窺鏡下擴張食管的狹窄。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20143776125
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20143776125
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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