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400-901-5099
全部商品分類
產前篩查數據管理軟件LifeCycle for Prenatal Screening
注冊證編號
國械注進20172701339
注冊人名稱
Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區張衡路1670號4層
產品名稱
產前篩查數據管理軟件LifeCycle for Prenatal Screening
管理類別
第二類
型號規格
5014-0020
結構及組成
該產品由軟件安裝光盤和隨附文件，隨附文件包括軟件用戶手冊、軟件許可證協議、軟件許可證密碼申請表格、激活說明和發布說明。軟件版本號：V4.0。
適用范圍
該產品用于產前篩查風險評估（如Down`s綜合癥(T21)、Edward`s綜合癥(T18)和神經管缺陷(NTD`s)）過程，為數據的報告、輸入、修正和驗證提供了一個平臺。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2013第2705459號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2013第2705459號
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
變更情況
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