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400-901-5099
全部商品分類
酶標儀Microplate Absorbance Reader
注冊證編號
國械注進20142226052
注冊人名稱
帝肯奧地利有限責任公司Tecan Austria GmbH
注冊人住所
Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria
生產地址
Untersbergstr. 1A, A-5082 Groedig, Austria
代理人名稱
帝肯（上海）貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區福山路388號18層02、03、04單元和2層05單元
產品名稱
酶標儀Microplate Absorbance Reader
管理類別
第二類
型號規格
SUNRISE
結構及組成
該產品由主機、用戶界面、光學元件（6濾光片6F或4濾光片4F）、溫度控制TC（可選件）和軟件（發布版本：V7.2）組成。
適用范圍
該產品基于酶聯免疫吸附試驗原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血漿、血清樣本中的被分析物進行定性和定量檢測,包括自身免疫性疾病，傳染性疾病，過敏性疾病項目。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20142406052
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20142406052
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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