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400-901-5099
全部商品分類
脛骨襯墊EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
注冊證編號
國械注進20153130110
注冊人名稱
微創骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics Inc.
注冊人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生產地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名稱
上海微創骨科醫療科技有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區牛頓路501號2幢226室
產品名稱
脛骨襯墊EVOLUTION MP ADAPTIVE CS&PS INSERT
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品采用符合ISO 5834-2的標準規定的1型超高分子量聚乙烯制成，內部顯影點采用符合ISO 5832-2的1級純鈦制成。滅菌包裝
適用范圍
該產品適用于膝關節置換術，適用于患有以下病癥的骨骼已成熟的患者：1.非炎性退行性關節病，如骨關節炎、創傷性關節炎或缺血性壞死；2.炎性退行性關節病，包括類風濕性關節炎；3. 功能性畸形的矯正；4. 其他治療方法或裝置失敗后采用的修復術；以及應用其他技術無法處理的骨折的治療方法
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153460110
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153460110
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
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