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全部商品分類
肌酸激酶檢測試劑盒(紫外線法)CK Kinase(CK NAC-activated)
注冊證編號
國械注進20152403484
注冊人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd
注冊人住所
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區陜西北路1438號財富時代大廈522、523室
產品名稱
肌酸激酶檢測試劑盒(紫外線法)CK Kinase(CK NAC-activated)
管理類別
第二類
型號規格
CK 3892（貨號）： 試劑1：4 ×16.5 mL，試劑2： 4 × 6.2 mL。
結構及組成
試劑1 . 酶/輔酶：緩沖液、葡萄糖、乙二胺四乙酸(EDTA)、二磷酸腺苷（ADP）、腺嘌呤核糖核苷酸（AMP）、 二磷酸腺苷、糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6-PDH）、磷酸肌酸；試劑2.底物：緩沖液、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、氯化鎂、乙二胺四乙酸(EDTA)、N-乙酰半胱氨酸。（具體詳見產品說明書）
適用范圍
用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
變更情況
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