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400-901-5099
全部商品分類
嬰兒臍動靜脈導管Catheters Ombilicaux
注冊證編號
國械注進20153030470
注冊人名稱
法國美德醫用導管研制集團PRODIMED
注冊人住所
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
生產地址
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
代理人名稱
山東新華安得醫療用品有限公司
代理人住所
山東省淄博高新技術產業開發區開發區北路77號
產品名稱
嬰兒臍動靜脈導管Catheters Ombilicaux
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
嬰兒臍動靜脈導管由導管、導管座、延長管、安全夾、連接座和塞帽組成，其原料為聚氨酯PUR、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC和合成橡膠。環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期五年。
適用范圍
該產品通常用于出生72小時內的新生兒臍動靜脈插管： 1)單腔臍動脈導管用于：血樣抽取、血液氣體分析 2)單腔臍靜脈導管用于：輸液、靜脈給藥、靜脈營養液輸入(非胃腸道營養)、采血樣送檢； 3)雙腔臍靜脈導管用于：輸液，同時靜脈滴入不同的藥物、靜脈營養液輸入(非胃腸道營養)、多次采血樣送檢。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20153770470
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153770470
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
/
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