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400-901-5099
全部商品分類
全自動生化免疫分析儀In Vitro Diagnostic Analyser
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222459
注冊人名稱
法國免疫診斷系統(tǒng)有限公司IDS France
注冊人住所
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
生產(chǎn)地址
42 rue Stephane Mazeau 21320 Pouilly en Auxois
代理人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
產(chǎn)品名稱
全自動生化免疫分析儀In Vitro Diagnostic Analyser
管理類別
第二類
型號規(guī)格
IDS-iSYS
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由樣本處理模塊、試劑處理模塊、取液臂、反應(yīng)杯加載器、溫育反應(yīng)盤、清洗盤、檢測模塊、電源模塊、電氣控制模塊和軟件（發(fā)布版本號：V11）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于發(fā)光法與分光光度測定法原理，與配套試劑一起使用，對人類血清、血漿和尿液樣本進(jìn)行臨床生化和免疫項目的定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403813號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403813號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
/
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