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全部商品分類
耳聲發射儀Audiometer
注冊證編號
國械注進20172210837
注冊人名稱
智聽系統公司Intelligent Hearing Systems, Corp.
注冊人住所
6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
生產地址
6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
代理人名稱
北京愛生科貿有限公司
代理人住所
北京市海淀區中關村南大街2號1號樓4層A座509
產品名稱
耳聲發射儀Audiometer
管理類別
第二類
型號規格
SmartOAE
結構及組成
耳聲發射儀由以下部分組成： a) 耳聲發射控制盒M011109（內置耳聲發射接收板和數字信號處理卡）； b) 探頭ER-10D （DPOAE/TrOAE），硅酮耳塞（與人體接觸）
適用范圍
該產品用于測定人的耳蝸的畸變產物耳聲發射。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
變更情況
“注冊人名稱:智聽系統公司 Intelligent Hearing Systems, Corp. ”變更為“注冊人名稱:智聽系統公司 Intelligent Hearing Systems”。
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