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全部商品分類
脊柱固定系統(tǒng)Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
注冊證編號
國械注進20153130404
注冊人名稱
韓國麥迪斯有限責任公司Medyssey Co. , Ltd.
注冊人住所
148 Sandan-ro, 68beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, Korea.
生產(chǎn)地址
148 Sandan-ro,68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.
代理人名稱
麥迪斯醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
重慶市巴南區(qū)界石鎮(zhèn)石桂大道18號9幢1-1
產(chǎn)品名稱
脊柱固定系統(tǒng)Spinal Intervertaebral Body Fixation Orthsis
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由椎弓根螺釘、螺塞、棒、橫向連接器和鉤組成。由符合GB/T13810標準要求的TC4 ELI鈦合金材料制成，表面無著色，非滅菌包裝。
適用范圍
適用于腰部和胸部椎體單節(jié)段和多節(jié)段脊柱后路內(nèi)固定和矯形手術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153460404
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20153460404
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
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