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400-901-5099
全部商品分類
中心靜脈導管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
注冊證編號
國械注進20143035653
注冊人名稱
麥瑞通醫療器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte. Ltd.
注冊人住所
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
生產地址
198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
代理人名稱
麥瑞通醫療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區東大橋路9號樓2單元801室內B01、B02及B03單元
產品名稱
中心靜脈導管CareflowTM Central Venous Catheter Kits
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
該產品包括CarefiowTM多腔（一腔-五腔）和CareflowTM Ultra Basic多腔（一腔-三腔）的中心靜脈導管。單腔中心靜脈導管由中心靜脈導管、穿刺針、導管穿刺針、導絲前行裝置、魯爾端帽、固定翼、擴口針、解剖刀、注射器、外延滑動夾組成。根據產品尺寸和包裝組件的不同分為不同型號規格。環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期5年。
適用范圍
用于靜脈輸注藥物、液體及血液制品, 還可用于抽取靜脈血樣,和/或監測血壓或其他測量。產品使用不能超過30天。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20143775653
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143775653
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
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