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400-901-5099
全部商品分類
雙波長激光治療儀Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
注冊證編號
國械注進20193092299
注冊人名稱
凱德朗公司Candela Corporation
注冊人住所
530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
生產地址
530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
代理人名稱
賽諾龍（北京）醫療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區建國路91號樓9號樓28層2805-2808單元
產品名稱
雙波長激光治療儀Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
管理類別
第三類
型號規格
GentleMAX PRO
結構及組成
產品由主機、導光系統、應用附件和腳踏開關組成。主機包含翠綠寶石和Nd:YAG固態激光器、激光電源及控制系統、觸摸屏控制面板、內部光束傳輸系統、DCD動態冷卻系統、水冷卻系統、吊架；導光系統包含透鏡耦合光纖、光斑鏡筒附件、ACC冷卻附件和手柄；應用附件為距離規。
適用范圍
在醫療機構中使用。755nm激光用于去除毛發、治療淺表性良性色素病變及皺紋。1064nm激光用于去除毛發和深色文身、治療良性色素性病變。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3244080號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3244080號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
/
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