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全部商品分類
白細胞分化抗原CD4/CD8/CD3檢測試劑(流式細胞儀法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD4/CD8/CD3
注冊證編號
國械注進20193402362
注冊人名稱
碧迪生物科學Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特北路458號三層348部位
產品名稱
白細胞分化抗原CD4/CD8/CD3檢測試劑(流式細胞儀法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD4/CD8/CD3
管理類別
第三類
型號規格
50檢測人份
結構及組成
該產品包含0.1%疊氮化鈉的1mL緩沖鹽溶液,FITC標記的CD4,克隆SK3,PE標記CD8,克隆SK1,以及PerCP標記CD3,克隆SK7。
適用范圍
該產品用以鑒別并確定已裂解紅細胞的全血中,成熟T淋巴細胞(CD3+)、輔助/誘導性(CD3+CD4+)T淋巴細胞和抑制/細胞毒性(CD3+CD8+)T淋巴細胞的絕對計數(以“個細胞/μL”為單位)。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期為24個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3404550號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(進)字2014第3404550號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
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