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400-901-5099
全部商品分類
全自動生化分析儀EasyRA Clinical Chemistry Analyzer
注冊證編號
國械注進20192222463
注冊人名稱
麥迪卡公司Medica Corporation
注冊人住所
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
生產地址
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
代理人名稱
麥迪卡醫療設備(蘇州)有限公司
代理人住所
蘇州高新區錦峰路8號綜合樓1號樓404-405室
產品名稱
全自動生化分析儀EasyRA Clinical Chemistry Analyzer
管理類別
第二類
型號規格
EasyRA
結構及組成
分析儀包含：試劑/樣品區、反應區域、傳送臂/探針、流體抽屜、清洗液瓶/廢液瓶、電子元件，操作軟件(發布版本號：7.0)。
適用范圍
該產品基于比色原理和離子選擇電極技術，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清和尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括臨床化學分析、尿檢查、免疫學檢查。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械(進)字2014第2404394號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械(進)字2014第2404394號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
/
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