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400-901-5099
全部商品分類
中心靜脈導管套裝Central Venous Catheter Kits
注冊證編號
國械注進20143036035
注冊人名稱
史密斯醫療德國有限公司Smiths Medical Deutschland GmbH
注冊人住所
Bretonischer Ring 3 D-85630 Grasbrunn, Germany
生產地址
Werdauer Strasse 51, 08427 Fraureuth, Germany
代理人名稱
史密斯醫療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區光華路1號（商業寫字樓）南樓30層3018單元
產品名稱
中心靜脈導管套裝Central Venous Catheter Kits
管理類別
第三類
型號規格
MXA232X16X12S ; MXA232X20X12S
結構及組成
該產品由導管、導絲、擴張器、注射器、穿刺針及手術刀片部件組成，導管材質為聚氨酯、PET及聚甲醛，導絲及穿刺針材質不銹鋼，擴張器材質高密度聚乙烯，注射器材質為聚丙烯及聚異戊二烯橡膠，手術刀片材質為不銹鋼、聚丙烯及聚氯乙烯。產品為雙腔中心靜脈導管，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期四年。
適用范圍
該產品可用于頸靜脈、鎖骨下靜脈或股靜脈；產品適用于臨時性或急診透析時通過中心靜脈穿刺進行血液循環管理。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143776035
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143776035
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
/
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