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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀Blood Glucose Test Meter
注冊證編號
國械注進20142225831
注冊人名稱
綠十字醫學公司GREEN CROSS MEDIS Corp.
注冊人住所
16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA
生產地址
16, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do 31045, REPUBLIC OF KOREA
代理人名稱
天津時代怡諾科技股份有限公司
代理人住所
北辰區天津醫藥醫療器械工業園四緯路一號(辰寰星谷孵化器)
產品名稱
血糖儀Blood Glucose Test Meter
管理類別
第二類
型號規格
G400
結構及組成
該產品主要由便攜式主機和隨機軟件(發布版本號:G400 ver.1)組成。
適用范圍
該產品基于葡萄糖脫氫酶法原理,與配套的血糖試紙共同使用,在臨床上用于對來源于人體的新鮮毛細血管血和新鮮靜脈血樣本中的血糖進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20142405831
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20142405831
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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