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400-901-5099
全部商品分類
牙科鈷鉻合金Ceramill Sintron
注冊證編號
國械注進20152174139
注冊人名稱
阿曼吉爾巴赫股份有限公司Amann Girrbach AG
注冊人住所
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
生產地址
Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach ,AUSTRIA
代理人名稱
安潔奧醫療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市海淀區藍靛廠東路2號院2號樓（金源時代商務中心2號樓）2單元（B座）3A
產品名稱
牙科鈷鉻合金Ceramill Sintron
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成
本產品由符合ISO22674-2006中規定的4型合金組成。本產品的化學組成成分如下：化學成分質量分數(%)鈷66鉻28鉬5錳＜1硅＜1鐵＜1碳＜0.1鎳＜0.1對于本次申報的合金，所占金屬含量20%以上的元素其偏差不超過2.0%；含量超過1.0%但不足20%的元素偏差不超過1.0%；合金中鎳的含量（質量分數）應不大于0.1%，鎘或鈹的含量（質量分數）應不大于0.02%。
適用范圍
-用于前牙和后牙磨損的解剖牙冠和橋結構的修復。 -用于前牙和后牙區兩單位牙橋結構的修復，并且最大解剖長度為50mm。-懸臂結構和帶一個橋體的修復（最多一個橋體自由端，且不能超過第二個前磨牙）。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20152634139
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20152634139
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
變更情況
/
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