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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類(lèi)
導(dǎo)管鞘系統(tǒng)Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153032097
注冊(cè)人名稱(chēng)
康蒂思公司Cordis corporation
注冊(cè)人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產(chǎn)地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名稱(chēng)
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)506室
產(chǎn)品名稱(chēng)
導(dǎo)管鞘系統(tǒng)Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成。導(dǎo)管鞘具有側(cè)枝連接管，導(dǎo)絲包括芯絲、繞絲和安全絲結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管鞘和導(dǎo)絲涂有MDX4-4159涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于需要經(jīng)皮插入血管內(nèi)器械的動(dòng)脈和靜脈手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153772097
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153772097
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
生產(chǎn)地址由：“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico ” 變更為 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
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