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400-901-5099
全部商品分類
后房型丙烯酸酯多焦非球面人工晶狀體Acrylic-IOL posterior chamber
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20143166242
注冊人名稱
人類光學(xué)股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft
注冊人住所
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
生產(chǎn)地址
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
代理人名稱
北京世代保康科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)東水井胡同11號(hào)樓4層5C03室
產(chǎn)品名稱
后房型丙烯酸酯多焦非球面人工晶狀體Acrylic-IOL posterior chamber
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Diff-aA
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C型襻。主體及支撐部分均由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成，添加紫外吸收劑；光學(xué)設(shè)計(jì)：多焦，非球面（在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內(nèi)，實(shí)測非球面設(shè)計(jì)人工晶狀體光焦度軸截面分布與被測人工晶狀體等同光焦度的球面人工晶狀體的理論光焦度軸截面分布圖比較，應(yīng)具有顯著的反向球差設(shè)計(jì)特征）；經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于手術(shù)后取出天然晶狀體的無晶體眼的矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)為：國械注進(jìn)20143226242
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)為：國械注進(jìn)20143226242
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
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