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400-901-5099
全部商品分類
全自動核酸提純及熒光PCR分析系統cobas 4800 system
注冊證編號
國械注進20153220144
注冊人名稱
羅氏分子系統公司Roche Molecular Systems, Inc.
注冊人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生產地址
Via Crusch 8,CH-7402 Bonaduz,Switzerland;Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland.
代理人名稱
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
全自動核酸提純及熒光PCR分析系統cobas 4800 system
管理類別
第三類
型號規格
cobas 4800 system
結構及組成
cobas x 480全自動核酸分離純化儀, cobas z 480聚合酶鏈反應分析儀，cobas 4800軟件（軟件發布版本號：2）組成。
適用范圍
該產品基于實時PCR原理/技術，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的樣本中的被分析物進行核酸分離純化和核酸擴增檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20153400144
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20153400144
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
/
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