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全部商品分類
眼用透明質酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery
注冊證編號
國械注進20193162441
注冊人名稱
海奧技術有限公司Hyaltech Ltd.
注冊人住所
Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain
生產地址
Starlaw Business Park Livingston EH54 8SF Great Britain
代理人名稱
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美約路60號南部位
產品名稱
眼用透明質酸鈉Z-Hyalin Plus Viscoelastic solution for use in intraocular surgery
管理類別
第三類
型號規格
Z-Hyalin Plus
結構及組成
該產品是以透明質酸鈉溶于磷酸鹽生理緩沖溶液中形成的粘彈性溶液,經過濾除菌后無菌灌裝于帶保護帽的無菌預灌封注射器內,并配有一個已經射線滅菌的不銹鋼平口彎針,密封于無菌醫用紙塑袋中。其中透明質酸鈉為微生物發酵法制備,濃度為1.5%。貨架有效期三年。
適用范圍
該產品用于人工晶狀體置換手術時形成和維持前房深度和空間,減少手術對眼部結構造成的機械損傷。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第3223851號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國食藥監械(進)字2014第3223851號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
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