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全部商品分類
茶堿測定干片(速率法)VITROS Chemistry Products THEO Slides
注冊證編號
國械注進20152402669
注冊人名稱
奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
奧森多醫療器械貿易(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美約路222號505室
產品名稱
茶堿測定干片(速率法)VITROS Chemistry Products THEO Slides
管理類別
第二類
型號規格
300片;90片
結構及組成
干片成分:每 cm2 的反應成分:堿性磷酸酶、氯化鎂及對硝基苯磷酸鹽;其它成分:色素、粘合劑、表面活性劑、緩沖液、酶輔因子、蛋白質、穩定劑和交聯劑。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
該產品用于體外定量測定人體血清和血漿中茶堿 (THEO) 的含量。
產品儲存條件及有效期
冷凍≤-18℃保存,有效期18個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
變更情況
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