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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白質(zhì)控品HbA1C Control
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400448
注冊(cè)人名稱
協(xié)和梅迪克斯株式會(huì)社Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊(cè)人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,104-6004 JAPAN
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN
代理人名稱
協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)30樓E1室
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白質(zhì)控品HbA1C Control
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
（1mL×2濃度）×2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
人體紅細(xì)胞的凍干品，其血紅蛋白濃度為 1.5～5.0mg/mL。
適用范圍
本產(chǎn)品用于對(duì)糖化血紅蛋白檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
“注冊(cè)人名稱：協(xié)和梅迪克斯株式會(huì)社 Kyowa Medex Co., Ltd. ；代理人名稱：協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械（上海）有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：日立化成診斷系統(tǒng)株式會(huì)社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd.；代理人名稱：日立化成醫(yī)用科技（上海）有限公司”。
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