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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體 Dental Implant
注冊證編號
國械注進20183631820
注冊人名稱
Zimmer Dental, Inc.
注冊人住所
1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
生產地址
1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
代理人名稱
皆美（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
上海市長寧區婁山關路555號2303室
產品名稱
牙科種植體 Dental Implant
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品是由TC4 ELI鈦合金制成，此鈦合金材質符合GB/T 13810鈦及鈦合金加工材。種植體表面經噴砂處理。
適用范圍
該產品適用于牙缺失后頜骨內植入的固位材料；其中Spline種植體用于二次術式種植程序，Tapered Screw-Vent, Advent, Screw-vent和SwissPlus種植體用于上頜或下頜的即刻負重或傳統愈合期后的負重。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3631626號（更）
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3631626號（更）
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
變更情況
2018-10-18 “注冊人名稱:Zimmer Dental, Inc.”變更為“注冊人名稱:Zimmer Dental, Inc. 皆美齒科有限公司”。 2019-03-19 本次注冊為進口三類醫療器械申請許可事項變更，變更內容為注冊證載明的生產地址。生產地址由“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA”變更為“1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA; 4555 Riverside Drive Palm Beac
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