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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注許20192220074
注冊人名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊人住所
臺中市南區大慶街二段100號
生產地址
臺中市南區大慶街二段100號
代理人名稱
華廣生物技術（平潭）有限公司
代理人住所
平潭綜合實驗區金井灣片區臺灣創業園
產品名稱
血糖儀Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規格
GM720
結構及組成
該產品主要由便攜式主機，軟件（版本號：G720）組成。
適用范圍
該產品基于脫氫酶反應過程中產生的電流信號的電化學法原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體的毛細血管全血、靜脈全血、動脈全血和新生兒全血中的葡萄糖濃度進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國食藥監械(許)字2014第2400123號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械(許)字2014第2400123號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
變更情況
/
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