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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注許20192220077
注冊人名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊人住所
臺中市南區大慶街二段100號
生產地址
臺中市南區大慶街二段100號
代理人名稱
華廣生物技術(平潭)有限公司
代理人住所
平潭綜合實驗區金井灣片區臺灣創業園
產品名稱
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規格
GM100、GM110
結構及組成
由便攜式主機,軟件(發布版本號:100_b)組成。
適用范圍
該產品基于氧化酶素反應過程中產生的電流信號的電化學法原理,與配套的檢測試紙共同使用,在臨床上用于對來源于人體的指尖新鮮毛細血管全血中的血糖濃度進行定量檢測。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監械(許)字2014第2400130號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監械(許)字2014第2400130號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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