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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152223999
注冊(cè)人名稱
希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION
注冊(cè)人住所
兵庫(kù)縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1
生產(chǎn)地址
兵庫(kù)縣加古川市野口町北野314番地2
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
pocH-100i
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀是由主機(jī)及軟件（軟件發(fā)布版本：Ver. 29）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于DC檢測(cè)法（電阻抗原理），流體動(dòng)態(tài)聚焦DC法、無(wú)氰血紅蛋白檢測(cè)法、RBC脈沖高度檢測(cè)法，與配套試劑共同使用，在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本中的有形成分（紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白）進(jìn)行定量檢測(cè)，包括定量計(jì)數(shù)血液中存在的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積，以及進(jìn)行白細(xì)胞三分群檢測(cè)，計(jì)算得出百分比。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152403999
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20152403999
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
/
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