國械注進20192142440

鎧唏爾美國股份有限公司KCI USA, Inc

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上海鎧唏爾醫療器械貿易有限公司

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負壓創傷治療儀Vacuum Assisted Closure Therapy Unit

第二類

InfoV.A.C.

該產品由主機和電源線組成。主機上具有觸摸屏、閂鎖釋放裝置、提拎裝置、存儲卡接口、USB接口和紅外線接口，并配有觸摸筆。

該產品與KCI公司生產的負壓輔助愈合治療系統用耗材一起使用，通過產生一種可控制的負壓來創造一種密閉的濕潤環境，用來促進傷口的愈合，用于慢性、急性、外傷性、亞急性及裂開傷口、燒傷、潰瘍（例如，糖尿病潰瘍或壓力性潰瘍）、皮瓣或植皮前后的傷口。該產品僅限在醫療機構由專業醫生操作使用，不可用于普外科。

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原注冊證編號為：國食藥監械(進)字2014第2542917號

產品技術要求

原注冊證編號為：國食藥監械(進)字2014第2542917號

國家藥品監督管理局

2019-11-11

2024-11-10

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