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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用心電電極
注冊證編號
國械注進20192070427
注冊人名稱
日本光電工業株式會社
注冊人住所
東京都新宿區西落合1-31-4
生產地址
埼玉縣深谷市白草臺2909-63
代理人名稱
上海光電醫用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區環城北路567號(上海市工業綜合開發區內)
產品名稱
一次性使用心電電極
管理類別
第二類
型號規格
V-120S3, N-01IS3, N-03IS3
結構及組成
本產品為線纜式結構,由電極單元、粘著凝膠、電極導線、連接器所構成。
適用范圍
本產品在心電監護和基于阻抗法的呼吸監護中使用,可測量患者的心電圖,其中: V-120S3型產品用于新生兒、小兒; N-01IS3, N-03IS3型產品用于新生兒、低出生體重兒。
產品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6821。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》,該產品分類編碼為6821。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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